南中軸以東、京臺路以西5.8平方公里的區(qū)域，是北京五環(huán)一帶最后一片完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)，國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園正在此拔地而起。之所以叫“公園”，是因為區(qū)域內(nèi)大都是綠地，產(chǎn)業(yè)功能區(qū)被多座公園包圍。

　　昨天對外發(fā)布的《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案》披露，2030年國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園主體功能區(qū)將全部建成，成為全球醫(yī)藥健康創(chuàng)新合作樞紐和產(chǎn)業(yè)聚集地。

　　搭平臺

　　釋放超200萬平方米產(chǎn)業(yè)空間

　　北京是跨國藥企來華投資的首選地，為什么將這座特殊的“公園”布局在這里？

　　“城南已形成高端制造集群，貢獻(xiàn)了全市一半以上的醫(yī)藥健康業(yè)產(chǎn)值，正處在產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵階段。”市發(fā)改委副主任林劍華說，選在南五環(huán)戰(zhàn)略腹地建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新公園，可聯(lián)動大興臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)、大興生物醫(yī)藥基地、中日產(chǎn)業(yè)園等30余個產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

　　國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園展廳里的一幅方位圖道出潛力和優(yōu)勢：15公里半徑內(nèi)覆蓋了同仁醫(yī)院等16家三甲醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)等5所醫(yī)學(xué)優(yōu)質(zhì)院校，未來三條兼容南北、貫通東西的地鐵線在此交會，與首都國際機(jī)場、大興國際機(jī)場、北京南站緊密聯(lián)通。

　　醫(yī)藥創(chuàng)新公園主要分為四大主體功能區(qū)，釋放超200萬平方米產(chǎn)業(yè)空間，后續(xù)還將逐步向周邊區(qū)域輻射拓展。其中總部集聚區(qū)服務(wù)全球頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)總部和創(chuàng)新中心集中落地，研發(fā)轉(zhuǎn)化區(qū)滿足企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、中試、規(guī)模化生產(chǎn)需求，醫(yī)工融合區(qū)引入國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)“學(xué)、研、醫(yī)”資源，醫(yī)藥智造區(qū)以智能化、現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房吸引全球前沿創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化資源。

　　其實(shí)，四大產(chǎn)業(yè)功能區(qū)僅占地1.2平方公里，其余絕大部分都是綠地，產(chǎn)業(yè)園區(qū)如同從公園里“生長”出來。

　　“希望經(jīng)過幾年的集中建設(shè)，這片園區(qū)能與中關(guān)村生命科學(xué)園形成南北呼應(yīng)格局，與大興生物醫(yī)藥基地、中日創(chuàng)新合作示范區(qū)等形成區(qū)域協(xié)同，為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的動力。”林劍華說。

　　試驗田

　　監(jiān)管改革加速藥械研發(fā)上市

　　醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，離不開臨床、注冊、入院等政策的不斷完善。這恰是這座“公園”的優(yōu)勢。

　　目前，國家藥監(jiān)局藥品審評中心等六個中心已經(jīng)入駐總部集聚區(qū)。監(jiān)管改革的縱深推進(jìn)，會為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。“我們將在醫(yī)藥創(chuàng)新公園開展監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新，形成可復(fù)制的監(jiān)管創(chuàng)新范式，為全國探索有益經(jīng)驗。”林劍華說。

　　事關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)周期的臨床試驗審評審批試點(diǎn)備受企業(yè)關(guān)注。截至目前，北京共有10個品種納入試點(diǎn)，最快的用時18個工作日，臨床試驗啟動最快3周，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于全國平均水平。其中，4個申報企業(yè)就在北京經(jīng)開區(qū)注冊。

　　隨著國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的建設(shè)，這項改革將惠及更多企業(yè)。園區(qū)還將推行“風(fēng)險+信用”監(jiān)管和分級分類監(jiān)管，支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，實(shí)施臨床急需藥品和醫(yī)療器械即收即檢。

　　建生態(tài)

　　國際標(biāo)準(zhǔn)打造創(chuàng)新環(huán)境

　　為了把這個“公園”建設(shè)好，北京近20個市級單位聯(lián)手推出22條舉措，支持創(chuàng)新是其中的關(guān)鍵。

　　以當(dāng)前最火的人工智能為例，本市將在醫(yī)藥創(chuàng)新公園圍繞數(shù)智醫(yī)生助手和藥物研發(fā)，打造人工智能應(yīng)用示范，支持?jǐn)?shù)據(jù)跨境流通便利化改革，打造外資藥企在華發(fā)展首選地。

　　北京經(jīng)開區(qū)管委會副主任劉力透露，國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園將建設(shè)北京臨床研究中心、國際研究型醫(yī)院等行業(yè)創(chuàng)新載體，加快建設(shè)醫(yī)療健康人工智能訓(xùn)練基地、生物樣本庫、醫(yī)師培訓(xùn)中心、干細(xì)胞轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心、醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地、疫苗與蛋白藥物智造研究院等重大平臺。

　　栽好梧桐樹，才能引來金鳳凰。為了吸引更多人才，國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園將以國際標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)“類海外”創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)，提升區(qū)域規(guī)劃建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、升級教育醫(yī)療文體商業(yè)配套設(shè)施、加快軌道交通路網(wǎng)建設(shè)，打造15分鐘生活圈。

　　根據(jù)計劃，到2027年，國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園功能布局框架基本成型，醫(yī)工融合區(qū)相關(guān)高校、研究型醫(yī)院等主體基本建成；到2030年，主體功能區(qū)全部建成，實(shí)現(xiàn)人才聚集、高效運(yùn)行。

　　馬上就訪

　　6家國際醫(yī)藥巨頭搶先入駐

　　2024年，8家外資藥企集團(tuán)在京新設(shè)研發(fā)或創(chuàng)新機(jī)構(gòu)，其中有6家都落在了國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園。記者昨天探訪獲悉，這些創(chuàng)新研發(fā)中心最近都有新進(jìn)展。

　　30多年前，拜耳落地北京，成為扎根經(jīng)開區(qū)最早的外資企業(yè)之一；今年，拜耳醫(yī)藥在中國的第一個開放創(chuàng)新中心落在距其北京工廠不遠(yuǎn)的國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園里。與包裝和生產(chǎn)藥物不同，這個創(chuàng)新中心將在細(xì)胞和基因療法等領(lǐng)域聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈，對臨床階段創(chuàng)新項目提供支持。

　　最近，拜耳開放創(chuàng)新中心的裝修正在籌備，計劃年底前投入使用。“之所以叫‘開放’，是因為它不僅參與公司本身藥物研發(fā)，還會將中國的創(chuàng)新藥企引進(jìn)來，幫助他們開發(fā)。”拜耳處方藥事業(yè)部副總裁陳白平說，很多跨國藥企都將中國、北京視作創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)上的樞紐。

　　3月以來，“公園”里新進(jìn)展不斷：阿斯利康投資25億美元建設(shè)第6個全球戰(zhàn)略研發(fā)中心以及首個在華疫苗工廠，禮來創(chuàng)新孵化器投入運(yùn)營、首家孵化企業(yè)實(shí)現(xiàn)入駐，美敦力數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地簽約并揭幕，輝瑞北京研發(fā)中心啟用……據(jù)悉，今年還會有一批跨國醫(yī)藥企業(yè)地區(qū)總部、研發(fā)中心和創(chuàng)新中心落地。